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(IPP-A)

Familia
ANDANTOL®
Jarabe y Jalea
(Isotipendilo)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

ANDANTOL® Jarabe
Cada 100 ml contienen:
Clorhidrato de Isotipendilo……………....……… 40 mg
Vehículo cbp ……………………………………… 100 ml

ANDANTOL® Jalea
Cada 100 g contienen:
Clorhidrato de Isotipendilo……………………….. 0.75 g
Excipiente cbp.………..……………………………. 100 g


INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

ANDANTOL® Jalea está indicado en picaduras de insectos, quemaduras solares, quemaduras de 1º y 2º grado, dermatitis alérgica no supurativa y comezón. ANDANTOL® Grageas y Jarabe están indicados como un auxiliar en el tratamiento sintomático de urticaria, comezón, picaduras de insectos, salpullido y alergias a alimentos y/o medicamentos en sus manifestaciones clínicas como estornudos, escurrimiento nasal, ojos llorosos, cosquilleo en nariz y garganta.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacocinética: Absorción: ANDANTOL® jalea se absorbe fácilmente por vía dérmica local. ANDANTOL® grageas y jarabe se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal y la respuesta al fármaco se obtiene de 20 a 30 minutos después de la ingesta, alcanzando su concentración pico en las primeras 2 horas con una duración máxima de 6 horas. Destino y excreción: Una vez que ha sido absorbido ANDANTOL®, se distribuye por todos los órganos, siendo metabolizado casi totalmente en el hígado. Los metabolitos inactivos se excretan por orina y heces.

Farmacodinamia: ANDANTOL® actúa sobre las células efectoras bloqueando la respuesta de éstas a la histamina. Por poseer un grupo químico semejante a la histamina, la reemplaza, uniéndose a los receptores histamínicos y de esta manera se fija en ellos; es decir, ANDANTOL® ejerce un antagonismo competitivo.


CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, durante el embarazo y la lactancia. ANDANTOL® Jarabe en pacientes diabéticos por su contenido de azúcar.


PRECAUCIONES GENERALES:

Aunque la somnolencia es muy rara (incidencia menor del 1%), ANDANTOL® no debe administrarse a personas que manejan vehículos o aparatos de precisión. También se deberá evitar el consumo de alcohol o de otras sustancias depresoras del SNC.

ANDANTOL® pasa en pequeñas cantidades a la leche materna y puede producir ligera sedación en el lactante amamantado.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Estudios toxicológicos realizados con ANDANTOL®, han demostrado que carece de acción embriotóxica y/o teratogénica; sin embargo, la seguridad de su empleo en la mujer embarazada no ha sido establecida. No se administre en el embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La acción sedante es un efecto colateral que se presenta con poca frecuencia (menos del 1%); otras reacciones que pueden presentarse incluyen: mareo, tinnitus, lasitud, fatiga y paradójicamente euforia; en raras ocasiones pérdida del apetito y náusea.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

A la fecha no se han reportado interacciones medicamentosas entre ANDANTOL® y algún otro fármaco; sin embargo, no debe asociarse con sustancias depresoras del SNC, ni con bebidas alcohólicas.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La experiencia clínica obtenida con ANDANTOL® a través de muchos años, demuestra que no existen alteraciones de los parámetros de laboratorio atribuibles al fármaco.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado a la fecha.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

ANDANTOL® Jarabe
Niños de 6 a 12 años: 5 mL (2 mg) cada 6 u 8 horas.
Adultos y mayores de 12 años: 10 mL (4 mg) cada 6 u 8 horas.

ANDANTOL® Jalea
Niños mayores de 6 años y adultos: Se aplicará una capa delgada sobre la zona afectada cada 6 horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis de antihistamínicos produce desde depresión del SNC, hasta estimulación del mismo. Si el vómito no ha ocurrido espontáneamente, éste deberá inducirse. No se deberán usar estimulantes. Se pueden usar vasopresores para tratar la hipotensión.


PRESENTACIONES:

ANDANTOL® Jarabe: Frasco con 115 mL y vaso dosificador.
ANDANTOL® Jalea: Tubo con 25 g ó 40 g.


RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.


Hecho en México por:
Grimann, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
CP 52000 Lerma, México


Distribuido por:
Laboratorios Sanfer, S.A. de C.V.
Hormona No. 2-A
Col. San Andrés Atoto, CP 53500
Naucalpan de Juárez, México
Regs. Núms.: 50173, 64413 y 49817 SSA VI